头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

金融巨擘陨落！威廉·唐纳森逝世，享年93岁

**华尔街传奇人物、美国证券交易委员会前主席威廉·唐纳森于2024年6月12日逝世，享年93岁。**他的离去，标志着一个时代的落幕。

唐纳森一生驰骋于商界、政界和学术界，留下了浓墨重彩的一笔。他曾担任美国证券交易委员会主席，领导该机构度过了安然、世通等一系列重大财务丑闻时期，并推行了一系列改革措施，维护投资者权益，稳定市场秩序。

**在商界，唐纳森是一位开拓者。**他联合创立了华尔街知名投资银行唐纳森、卢芙金和杰瑞特（Donaldson, Lufkin & Jenrette），为美国金融业的发展做出了重要贡献。他还曾担任纽约证券交易所董事长兼首席执行官，为推动证券市场发展倾注了毕生心血。

**在学术界，唐纳森是一位杰出的教育家。**他担任耶鲁大学管理学院创始院长，为该院的建立和发展奠定了坚实基础。他还积极参与公共事务，曾担任美国总统经济复苏顾问委员会成员，为美国经济发展建言献策。

**唐纳森的逝世，是美国金融界的重大损失。**他将以其卓越的领导才能、远见卓识和对行业的贡献，永远为世人所铭记。

以下是对唐纳森生平的详细回顾：

• 1931年出生于美国纽约
• 1953年毕业于耶鲁大学
• 1974年创立唐纳森、卢芙金和杰瑞特
• 1983年担任纽约证券交易所董事长兼首席执行官
• 2001年担任美国证券交易委员会主席
• 2005年辞去美国证券交易委员会主席职务
• 2009年加入美国总统经济复苏顾问委员会
• 2024年6月12日逝世

**唐纳森的一生，是勤奋、智慧和奉献的一生。**他用自己的才能和智慧，为美国经济和金融事业的发展做出了巨大贡献，赢得了业界人士的尊敬和爱戴。他的逝世，是金融界的重大损失，但他的精神将永远激励着后来者。